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贝前列素钠片的说明书
| 【药品名称】: 贝前列素钠片 |
| 【商品名称】: 贝前列素钠片 |
| 【药品规格】: 20μg*10片 |
| 【药品成分】: 本品主要成份:贝前列素钠。 |
| 【适应症状】: 本品用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 |
| 【用法用量】: 通常，成人饭后口服贝前列素钠1日3次，1次40ug。 |
| 【不良反应】: 1.严重不良反应。 (1)出血倾向:脑出血(低于0.1%)?消化道出血(低于0.1%)?肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察?如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。 (2)休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低?心率加快?面色苍白?恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。 (3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。 (4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT?GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。 (5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。 (6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。 2.其他不良反应。有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。 (1)出血倾向:出血倾向?皮下出血(发生率低于0.1%)，鼻出血(发生率不明)。 (2)血液:贫血?嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%)，血小板减少?白细胞减少(发生率不明)。 (3)过敏:皮疹(发生率0.1-5%)，湿疹?瘙痒(发生率低于0.1%)。 (4)精神?神经系统:头痛?头晕(发生率0.1-5%)，眩晕?嗜睡?朦胧状态?麻木感(发生率低于0.1%)。 (5)消化系统:恶心?腹泻?腹痛?食欲不振(发生率0.1-5%)，胃溃疡?呕吐?胃功能障碍?口渴?烧心(发生率0.1-5%)。 (6)肝脏:GOT 升高?GPT 升高?γ-GTP 升高?LDH升高(发生率0.1-5%)，胆红素升高?Al-P升高(发生率低于0.1%)，黄疸(发生率不明)。 (7)肾脏:BUN 升高(发生率0.1-5%)，血尿(发生率低于0.1%)，尿频(发生率不明)。 (8)循环系统:颜面潮红?发热?头晕?心悸?皮肤潮红(发生率0.1-5%)，血压下降?心率加快(发生率低于0.1%)。 (9)其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%)，浮肿?疼痛?胸痛?关节痛?胸闷?耳鸣?乏力?发热?出汗(发生率低于0.1%)，背痛?脱毛?咳嗽(发生率不明) 。 |
| 【药品禁忌】: 1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。 2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。 |
| 【注意事项】: 下列患者请慎重服药: 1.正在使用抗凝血药?抗血小板药?血栓溶解剂的患者; 2.月经期的妇女; 3.有出血倾向及其因素的患者。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20130165 |
| 【生产企业】: Toray Industries, Inc. Mishima Plant(日本) |
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